7月13日,复旦大学附属华山医院的手术室里,一位因车祸瘫痪十年的患者,接受了一台特殊的植入手术。术后,他的大脑信号通过一套叫NEO的系统,绕开受损的脊髓,直接驱动气动手套完成抓握动作。这不是科幻电影,这是全球首款获批上市的植入式脑机接口医疗器械的第一张处方。
从首证到首方,只用了四个月
时间线值得记住。今年3月13日,NEO系统拿到国家药监局三类创新医疗器械注册证,成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口器械。4月28日,华山医院完成医保价格备案。7月13日,首张处方开出,首例植入手术完成。
从获批到临床落地,四个月跑完了研发、审批、入院、收费、手术的全链条。这个速度背后,是国家部委、上海药监、医保部门、医院多方的协同接力。药监"提前介入、一企一策",华山医院作为国家神经疾病医学中心提前完成设备入院和患者筛选,沪惠保首次将脑机接口耗材纳入保障范围。每一步都有人提前铺好了路。
NEO到底能做什么
说人话:颈段脊髓损伤患者,大脑想握拳的指令还在,但脊髓断了,信号传不到手上。NEO做的事情是在大脑硬脑膜外放置电极,采集脑电信号识别运动意图,然后驱动气动手套帮你完成握拳的动作。你不必重新学会握拳,你只需要像以前一样想握拳,手套就替你握了。
这套系统由上海企业博睿康研发,32例临床试验中,受试者术后均可居家开展脑控训练,无器械相关严重不良事件,术后3个月上肢功能明显改善。适用人群是我国超过370万脊髓损伤患者,每年还新增约9万人。
40万的设备,自费30多万
价格是绕不开的话题。NEO系统定价约40万元,沪惠保报销30%,最高赔付15万。经医保报销后患者自费约30余万。对普通家庭来说仍不是小数目,但相比全额自费,已经迈出了关键一步。多地医保部门已出台手术指导价,单次置入费用6000到6600元。
这个价格放在医疗器械领域不算离谱,一个人工关节置换也要十几万。区别在于:脑机接口是全新的品类,支付体系需要从零搭建。上海这次把脑机接口耗材纳入沪惠保,算是开了一个先例。
从科幻到现实,这一步走了不止十年
脑机接口这件事,过去二十年一直活在科幻电影和实验室论文里。马斯克的Neuralink做了大量宣传,但至今没有拿到任何国家的医疗器械注册证。反而是中国团队,在没有那么多镁光灯的地方,完成了从技术创新到商业落地的完整闭环。
行业报告预测,2026年中国脑机接口市场规模有望突破50亿元,到2030年将达150亿元。脑机接口已被列入国家未来产业重点方向。这次的首证加首方,不只是医学突破,也是产业信号,脑机接口正在从实验室走向真实诊疗。
那位在手术台上躺了十年的患者,术后最大的愿望是能走楼梯。NEO还不能让他站起来。但能重新拿起水杯、自己吃饭、用右手开门,这些普通人习以为常的动作,对他来说已经是等了十年的奇迹。
打工人看完只有一个感受:40万一套,医保报销后30多万,沪惠保还能报15万。怎么说呢,不便宜但也不算天价,比一辆BBA入门版便宜多了。关键是它能让你重新自己吃饭,这个没法用钱衡量。
Neuralink炒了这么多年,最后第一个拿证的是中国公司。硅谷那边的脑机接口还在发推文,上海这边已经进手术室了。有时候真不是技术谁强谁弱的问题,是执行力。
关注脑机接口很久了,最打动我的是那个细节:患者术后最大愿望是"能走楼梯"。NEO不能让他站起来,但能让他重新拿起水杯。技术做不到完美,但做到了有用。这就够了。
作为一个经常写技术文章的人,看到"硬脑膜外电极"这个词的时候愣了一下。不是开颅,是放在硬脑膜外,这意味着手术创伤比Neuralink的方案小得多。这是一个很重要的技术路线选择。
给大家翻译一下:这个设备不是让瘫痪的人重新走路,而是让他们恢复手部基本功能,比如自己拿杯子喝水、用勺子吃饭。370万脊髓损伤患者,对普通人来说"抓握"是本能,对他们来说是奢望。